Modulhandbuch: Hochschule Offenburg

Angewandte Biomechanik

Fakultät EMI

Empfohlene Vorkenntnisse

Grundstudium, Praktisches Studiensemester, Industrieprojekt

Studieninhalte bis zum 6. Semester

Lehrform

Vorlesung

Lernziele / Kompetenzen

Die Studierenden lernen:

Grundlagen und Schnittstellenmanagement
Wissens- und Geschwindigkeitszunahme
Globalisierung und die Konsequenzen
Der Produktlebenszyklus und die Phasen
externe und interne Ressourcen zu managen
Balanced Scorecard-Ansatz - Vergleich mit anderen Methoden - Einführung und Umsetzung
Gruppenarbeit und Beispiele

Dauer

SWS

2.0

Aufwand

Lehrveranstaltung	30
Selbststudium / Gruppenarbeit:	30
Workload	60

ECTS

2.0

Voraussetzungen für die Vergabe von LP

Klausur, 60 Min.

Leistungspunkte Noten

2 ECTS

Modulverantwortlicher

Prof. Dr.-Ing. Grit Köhler

Empf. Semester

Haeufigkeit

jedes 2. Semester

Verwendbarkeit

Bachelor aBM, BM - Hauptstudium

Veranstaltungen

Art	Vorlesung
Nr.	M+V833
SWS	2.0
Lerninhalt	Einführung Begriffe Grundlegende gesetzliche Anforderungen Herstellung von Medizinprodukten Grundlagen Qualitäts- und Risikomanagement Einfache Qualitäts- und Risikomanagementtools Qualitäts- und Risikomanagementsysteme Statistische Methoden Ressourcenmanagement
Literatur	BVMed Medizinprodukterecht, EU-Medizinprodukte-Verordnung vom 5.4.2017 in berichtigter Fassung vom 3.5.2019 Stender, R.; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten, Praxisleit-faden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen, DIN Deutsches Institut für Normung e. V., Beuth Verlag GmbH · Berlin · Wien · Zürich, 2019 Harer, J.; Baumgartner, C.; Anforderungen an Medizinprodukte, Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer; Hanser, 2018 Gassner, U.; Die neue Medizinprodukte-Verordnung, Bundesanzeiger Verlag, Köln, 2017. Brüggemann, H., · Bremer, P.: Grundlagen Qualitätsmanagement, 3. Auflage, Springer Vieweg Verlag, 2020 Leitgeb, N.: Sicherheit von Medizingeräten, 2. Auflage Springer 2015