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Bewerbung Studienberatung
M+V Department

Modulhandbuch

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Schlüsselqualifikation I

Empfohlene Vorkenntnisse

keine
Lehrform Vorlesung
Lernziele / Kompetenzen

Ingenieure benötigen für einen erfolgreichen beruflichen Werdegang zunehmend mehr als rein ingenieurwissenschaftliche Kenntnisse, Fähigkeiten und Talente. Dazu gehören z.B. solche im Management so wie interkulturelle Kompetenz und sichere Sprachkenntnisse. Im Rahmen dieses Moduls erwerben sie einige dieser Schlüsselqualifikationen.
Dauer 1
SWS 4.0
Aufwand
Lehrveranstaltung 60
Selbststudium / Gruppenarbeit: 60 /Gruppenarbeit
Workload 120
ECTS 4.0
Leistungspunkte Noten

Technisches Englisch: Referat

Qualitätsmanagement: Referat

Die Gesamtnote setzt sich anteilsmäßig aus den beiden Prüfungsleistungen Technisches Englisch (1/2) und Qualitätsmanagement (1/2) zusammen.
Modulverantwortlicher

Prof. Torsten Schneider Ph.D.
Empf. Semester 3
Haeufigkeit jedes Jahr (WS)
Verwendbarkeit

Bachelor UV - Hauptstudium
Veranstaltungen

Technisches Englisch

Art Vorlesung
Nr. M+V518
SWS 2.0
Lerninhalt

Ziel der Veranstaltung ist, dass die Studierenden die Stufe Englisch B2 erreichen. Damit sind sie generell befähigt, auch anderen Veranstaltungen in englischer Sprache problemlos folgen können und in ingenieurwissenschaftlichen und geschäftlichen Angelegenheiten kommunizieren können. Dazu werden in seminaristischer Form in englischer Sprache wissenschaftliche und damit verbundene gesellschaftliche Themen besprochen. Dazu wählt jede/r Studierende aus einer Liste von Vorschlägen ein Thema aus, betreibt dazu Literaturstudium, erstellt eine Präsentation und trägt diese in der zweiten Semesterhälfte vor. Im Anschluss daran wird darüber diskutiert.
Literatur

Wird in der Vorlesung bekanntgegeben.

Qualitätsmanagement

Art Vorlesung
Nr. M+V833
SWS 2.0
Lerninhalt
  1. Einführung
  2. Begriffe
  3. Grundlegende gesetzliche Anforderungen
  4. Herstellung von Medizinprodukten
  5. Grundlagen Qualitäts- und Risikomanagement
  6. Einfache Qualitäts- und Risikomanagementtools
  7. Qualitäts- und Risikomanagementsysteme
  8. Statistische Methoden
  9. Ressourcenmanagement
Literatur
  • BVMed Medizinprodukterecht, EU-Medizinprodukte-Verordnung vom 5.4.2017 in berichtigter Fassung vom 3.5.2019
  • Stender, R.; Qualitätsmanagement für Hersteller von Medizinprodukten, Praxisleit-faden zur DIN EN ISO 13485 und den neuen EU-Verordnungen, DIN Deutsches Institut für Normung e. V., Beuth Verlag GmbH · Berlin · Wien · Zürich, 2019
  • Harer, J.; Baumgartner, C.; Anforderungen an Medizinprodukte, Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer; Hanser, 2018
  • Gassner, U.; Die neue Medizinprodukte-Verordnung, Bundesanzeiger Verlag, Köln, 2017.
  • Brüggemann, H., · Bremer, P.: Grundlagen Qualitätsmanagement, 3. Auflage, Springer Vieweg Verlag, 2020
  • Leitgeb, N.: Sicherheit von Medizingeräten, 2. Auflage Springer 2015
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